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氧藥典新規(guī)標準
1、醫(yī)用純氧純度及雜質含量標準:
氧純度不得低于99.5%,一氧化碳含量不得高于0.005%,二氧化碳含量高不得高于0.03%,水分含量不得高于0.0067%
2、醫(yī)用純氧純度及雜質含量檢測儀器標準:
一氧化碳、二氧化碳使用紅外分析儀測定
氧純度使用順磁分析儀測定
水分含量使用電解濕度計(五氧化二磷原理露點儀)測定
YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》由于分子篩制氧運用越來越廣泛,國家法規(guī)監(jiān)管也越發(fā)規(guī)范化,經(jīng)多輪研討后送審,正式發(fā)布《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》。規(guī)范中指出分子篩制氧系統(tǒng)制取的氧氣[富氧空氣,93%氧]可以用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng),作為中國藥典中的“氧"的替代品,并可與含有100%醫(yī)用氧氣的供氣源(即氧氣瓶或低溫容器)組合使用。
技術要求:氧氣濃度90%-96%,水分含量不大于0.0067%,一氧化碳濃度不大于0.0005%,二氧化碳濃度不大于0.03%,氮氧化物不大于0.0002%,其他氣態(tài)氧化物質溶液應無色。
2021年2月6日,國家藥典委員會修改公布了“關于氧國家藥品標準草案"其中對醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了具體規(guī)定。
一、醫(yī)用氧新標準紅外CO/CO2分析儀 概述
本儀器符合GB/T18204.2-2014《公共場所衛(wèi)生檢驗方法》和GB/T9801-88《空氣質量一氧化碳的測定非分散紅外法》的國家標準;符合JJG635-2011《一氧化碳、二氧化碳紅外線氣體分析器》的國家計量檢定規(guī)程。
本儀器的主要技術指標符合國家二級儀表的技術要求,可以取得中國計量科學研究院的二級檢定證書。
本儀器內置式調零過濾器、六通閥切換調零與測量,操作簡便靈活。
本儀器可以顯示mg/m3;可以定制測量范圍。
二、醫(yī)用氧新標準紅外CO/CO2分析儀 執(zhí)行標準
JJG635-2011《一氧化碳、二氧化碳紅外氣體分析器》
HJ965-2018《環(huán)境空氣 一氧化碳的自動測定 非分散紅外法》
GB/T18204.2-2014《公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分:化學污染物》
GBZ/T 300.37-2017《工作場所空氣有毒物質測定 第37部分:一氧化碳和二氧化碳》
GB 9801-1988 《空氣質量一氧化碳的測定非分散紅外法》
三、醫(yī)用氧新標準紅外CO/CO2分析儀 紅外CO/CO2分析儀紅外一氧化碳二氧化碳分析儀特點:
1、檢測空氣中的一氧化碳氣體,同時可以檢測該環(huán)境的溫度和濕度。
2、自帶吸氣泵可將數(shù)十米距離外氣體吸入儀器進行測定。
3、具有超大彩色觸摸屏、操作方便快捷。
4、儀器顯示有PPM和mg/M3兩種顯示數(shù)據(jù),可以自動轉換。
5、自動零點校正技術,方便用戶在不同季節(jié)和時間,進行零點修正。
6、具有小時均值,8小時均值,日均值顯示,存儲功能。